Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) запустило промышленное производство вакцины для профилактики COVID-19 «Конвасэл» на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС).
«Созданные специально для производства новой вакцины мощности СПбНИИВС позволят производить до 2 млн доз вакцины в месяц, а в последующем в зависимости от потребностей»,— сообщила пресс-служба ФМБА.
По словам первого заместителя директора института Анатолия Евтушенко, выпуск «Конвасэла» будет налажен в ближайшие два месяца.
Минздрав зарегистрировал вакцину «Конвасэл» в марте этого года, ФМБА подало заявку на регистрацию в январе. Согласно информации на сайте Минздрава, срок годности вакцины составляет шесть месяцев при хранениив защищенном от света месте при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов.
По данным разработчика, препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, вводимую внутримышечно. В субъединичных вакцинах используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине также не используется комбинация частей возбудителя инфекции с безопасным вирусом в качестве транспорта для доставки субъединиц.
31 декабря прошлого года глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что результаты доклинических исследований препарата, которые завершились в июне, доказали безопасность, иммуногенность и защитный потенциал вакцины.
ФМБА отмечает, что «Конвасэл» отличается высокой иммуногенностью и защитными свойстваминезависимо от мутаций в поверхностных белках вируса, включая шипообразный S-белок, и практически является универсальной вакциной. Препарат, по утверждению разработчика, лишен аллергенности и хорошо переносится человеком.
